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       产物常见问答

1、我们的产物在海内属于医疗器械管理吗?

答:不是。根据国度医疗器械分类目录,我公司今朝消费的产物是属于非医疗器械管理目次。

 

2、柏美特产物是根据什么尺度消费的?

答:根据ISO9001,ISO13485(医疗器械质量体系管理)停止生产管理,质量掌握。

 

3、产品包装分类有哪几类?

答:分有字箱、无字箱。有字箱:贴有Plasmed柏美特商标的包装产物,普通为红色外箱。无字箱:未贴有Plasmed柏美特商标的包装产物,普通为牛皮纸箱。

 

4、产物能否都需求灭菌?

答:不是。产物分必需灭菌,主顾要求停止能否灭菌。必需灭菌的产物如:培养皿。

 

5、产物灭菌是利用的什么办法灭菌的?

答:环氧乙烷灭菌办法,简称ETO,灭菌产物的灭菌有效期为三年,在废品外箱侧面贴有灭菌标签作为灭菌标示。个体产物能够按照主顾要求停止伽玛射线灭菌,灭菌有效期为五年。

 

6、医用塑料耗材能否能够重复使用?

答:不成以。公司消费的尺度是根据一次性医疗塑料耗材尺度停止消费、查验及格后出厂。

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